Ett nytt svenskt läkemedel mot akuta allergiska reaktioner har snabbt fått fäste i Norden. Nu pågår en internationell expansion. AcuCort, bolaget bakom läkemedlet, tecknade dessutom i dagarna ett LOI med det Dubai-baserade bolag Lunatus för distribution och marknadsföring i Mellanöstern och Gulfstaterna.

Hösten 2024 lanserade AcuCort sitt läkemedel i Sverige, Norge och Finland och under våren kom en första uppföljningsorder. Den följdes även upp av en order avseende Danmark som innebär lansering inom kort. I juni kom beskedet att AcuCort tecknat ett Letter of Intent (LOI) med Dubai-baserade Lunatus, en välkänd aktör i regionen med mer än 20 års erfarenhet av att arbeta med internationella läkemedels- och medtechbolag. Nu pågår arbetet för en bredare internationell expansion.

"Vårt LOI med Lunatus är en viktig milstolpe. Vi ser en tydlig försäljningstillväxt i Norden och nästa steg är att hitta rätt samarbetspartners i Europa. Marknaden i Tyskland är tre till fyra gånger större än hela Norden"

Jonas Jönmark, VD AcuCort

Även USA – världens största läkemedelsmarknad – finns med i planerna. Bolaget har förberett sin ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

– Så snart vi får klartecken från FDA, skickar vi in vår ansökan, säger Jönmark, som själv investerat två miljoner kronor i AcuCort i samband med en nyemission tidigare i år.

Bolagets strategi är att fortsätta växa genom samarbeten med partners i olika länder. Samtidigt arbetar bolaget med att öka kännedomen om läkemedlet bland läkare och annan vårdpersonal, bland annat genom att publicera vetenskapliga artiklar och lyfta fram resultat från en avslutad Fas IV-studie.

Ny form av välbeprövat läkemedel

Läkemedlet är främst utvecklat för personer som riskerar att drabbas av akuta allergiska reaktioner – exempelvis svår pollenallergi, födoämnesallergier eller insektsbett. AcuCorts lösning bygger på en patenterad teknik där den aktiva substansen, ett välkänt kortisonläkemedel, – finns i form av en liten tunn film som smälter direkt på tungan.

Satsar på forskningsstöd och partnerskap

Bolagets strategi är att fortsätta växa genom samarbeten med partners i olika länder. Samtidigt arbetar bolaget med att öka kännedomen om sitt läkemedel bland läkare och annan vårdpersonal, bland annat genom att publicera vetenskapliga artiklar och lyfta fram resultat från en avslutad Fas IV-studie.

 – Vi vet att vi har ett läkemedel som både fungerar och är lätt att använda. Vi har fått ett starkt gensvar från både läkare och patienter. Undersökningar visar dessutom att det finns en stark betalningsvilja för läkemedlet, vilket ytterligare bekräftar marknadspotentialen, säger Jönmark.

Allergimarknaden

Allergier är en global folksjukdom, mer än 30 procent av befolkningen lider av någon form av allergi. AcuCort riktar in sig på marknaden för glukokortikoider vilken uppskattas till 3,1 miljarder USD med en årlig tillväxttakt om sex procent.

• Ytterligare handelsavtal i ledande europeiska länder
• Marknadsgodkännande i USA
• Ytterligare order från Unimedic Pharma
• Expansion i USA
• Expansion i utvalda länder ROW
• Publikationer i vetenskapliga tidskrifter

• Lansering i Norden: Försäljning startad i Sverige, Norge, Finland och Danmark
• Ytterligare godkännanden: Godkännande i de europeiska länderna och i USA, samt på utvalda marknader ROW
• Distributörer och licenstagare: Med noggrant utvalda lokala kommersiella partners kommer vi att säkerställa att effektivt skala upp distributionen på utvalda marknader
• Produktion: Volymproduktion av läkemedlet har säkerställts

Villkor: 1 teckningsoption av serie TO 2 berättigar till teckning av 1 ny aktie i AcuCort

Teckningskurs: 0,75 SEK per nytecknad aktie

Nyttjandeperiod: 9 juni – 20 juni 2025

Emissionsvolym: Cirka 35,6 miljoner  teckningsoptioner av serie TO 2. Vid fullt nyttjande emitteras cirka 35,6 miljoner nya aktier och bolaget kan tillföras som högst cirka 26,7 MSEK före emissionskostnader.

Handel med teckningsoptioner: Teckningsoptionerna är upptagna till handel på Spotlight Stock Market under kortnamnet ”ACUC TO 2”. Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 2 är den 17 juni 2025.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna inkluderades i det EU-tillväxtprospekt som offentliggjordes den 8 januari 2025, samt de tilläggsprospekt som offentliggjordes den 20januari2025 och den 24 januari 2025, i samband med den genomförda Företrädesemissionen.

Zeqmelit® är en snabblöslig munfilm – lätt att bära och lätt att använda – som adresserar ett stort patientbehov vid akuta och allvarliga allergiska reaktioner.

Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland, där även regulatoriska tillstånd och avtal med distributörer finns på plats. Registreringsprocesser pågår i resten av EU och USA.

Zeqmelit® har funnits på apotek i Sverige, Norge, och Finland sedan september 2024 och lansering i Danmark väntar inom kort.

Cirka 30 % av världens befolkning lider av allergiska symtom. Den potentiella marknaden för Zeqmelit® uppskattas vara värd över 3 miljarder USD.

Ledningen och styrelsen har en bred och djup erfarenhet av att kommersialisera nya läkemedel.

AcuCort har i första hand utvecklat Zeqmelit® för patienter med svår allergi, men nu undersöks även hur munfilmen kan användas inom fler sjukdomsområden. James Kereki, Project Manager på AcuCort, berättar om hur bolaget ser på framtida användningsområden och målgrupper.

Vilka patienter är i fokus just nu?

James Kereki: Vårt främsta fokus ligger på patienter som upplevt svåra allergiska reaktioner. De har ofta ospecifika symptom som andningssvårigheter och rädsla, och behöver en snabb och enkel behandling. Här gör munfilmen stor skillnad – den är trygg, lätt att bära med sig och enkel att ta vid akuta situationer.

Vad visar era undersökningar hittills?

James Kereki: Flera undersökningar, bland annat vår pågående fas IV-studie, visar att patienter föredrar munfilm framför tabletter. De känner sig helt enkelt tryggare med den, och vi ser att fler faktiskt har medicinen med sig vid behov.

Finns det andra patientgrupper där Zeqmelit® kan användas?

James Kereki: Ja, flera. Patienter med diagnostiserad svår allergi är en viktig grupp, men vi ser även potential vid krupp hos barn, inom astma- och KOL-vård, och vid vissa cancerbehandlingar. Kortison används redan idag i dessa sammanhang, men administrationsformen med munfilm kan göra behandlingen både enklare och mer patientvänlig.

James Kereki - Project Manager AcuCort

Hur ser marknadspotentialen ut?

James Kereki: Marknaden är stor. Enbart i Europa och USA ökar antalet allergidiagnoser med 25–30 miljoner varje år. Vi ser även en ökad förekomst i tillväxtländer. För vår munfilm öppnas också möjligheter inom autoimmuna sjukdomar och onkologi, där dexametason redan används.

2004–2006: Projektet DuoCort startar och upptäcker möjligheten att utveckla en produkt 

med enkel administration av en glukokortikoid via munhålan 2004 och AcuCort bildas 2006.

2012–2015: Positiva utvecklingsresultat och patentansökan lämnas in. 

2017: AcuCort noteras på Spotlight och tecknar avtal för kommersiell tillverkning.

2018: Godkänt patent i USA. Produktion i GMP-labb inleds.

2019–2021: Zeqmelit® (tidigare ISICORT®) godkänns i Sverige. Ytterligare patent säkras i USA, Kina och Japan.

2022: Godkännande i Danmark, Norge och EMA beviljar SME-status. Kommersiell tillverkning säkras.

2023: Zeqmelit® godkänns i Finland. Partneravtal med Unimedic Pharma för Norden. Varumärkesskydd beviljas i Europa, Australien, Kina och fler länder. Partihandelstillstånd beviljas i Sverige.

2022–2023: Första kommersiella avtalet tecknas. Etikgodkännande för fas IV-studie. Positiv respons från målgruppen via enkätstudie.

2024: Studie inför marknadslansering startar och en första order från Unimedic Pharma mottas.

2025: Lovande resultat i fas IV-studie. Lansering i Danmark. Andra och tredje order från Unimedic Pharma mottas. Expansion till Europa och godkännande i USA fortlöper enligt plan.

I maj 2025 publicerade Analyst Group en uppdaterad analys av AcuCort, där man pekar på flera värdedrivande faktorer inför året. Med tre erhållna ordrar från Unimedic Pharma – inklusive lansering i Danmark – samt en nyligen genomförd och övertecknad emission på 47,7 MSEK, bedöms AcuCort vara väl rustat för att ta nästa steg i sin kommersiella utveckling.

Analyst Group lyfter särskilt de pågående förhandlingarna med potentiella licens- och distributionspartners i nyckelmarknader som Tyskland, Frankrike och Storbritannien. Samtidigt förbereder bolaget en formell NDA-ansökan till FDA i USA. Den globala expansionen väntas drivas av ytterligare uppföljningsorder, regulatoriska framsteg och nya samarbeten.

0,5 kr

1,1 kr

1,9 kr

Bear

Base

Bull

"Den nordiska hemmamarknaden agerar som en viktig språngbräda för den globala kommersialiseringen. De upprepade ordrarna är ett styrketecken i en annars trögrörlig bransch."

Mot bakgrund av bolagets stärka finansiella position och tilltagande kommersiella momentum, höjer Analyst Group sitt motiverade värde i ett Base scenario till 256 MSEK, motsvarande 1,1 kr per aktie.

Läs hela analysen här.

Zeqmelit® är en snabblöslig munfilm som innehåller den välkända glukokortikoiden dexametason. Kombinationen av en beprövad substans och en användarvänlig administrationsform gör läkemedlet särskilt lämpat för akuta tillstånd, där snabb tillgänglighet är avgörande. Produkten är AcuCorts första marknadsgodkända läkemedel.

Zeqmelit® är en snabblöslig munfilm som innehåller den välkända glukokortikoiden dexametason. Kombinationen av en beprövad substans och en användarvänlig administrationsform gör läkemedlet särskilt lämpat för akuta tillstånd, där snabb tillgänglighet är avgörande. Produkten är AcuCorts första marknadsgodkända läkemedel.

Dexametason är en potent antiinflammatorisk glukokortikoid som ger effektiv lindring även i små doser. Glukokortikoider har använts kliniskt i över 60 år och är välkända inom sjukvården.

Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland för behandling av svåra allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående vid cellgiftsbehandling samt covid-19-relaterade andningsbesvär.

Munfilmen smälter på tungan inom 10–15 sekunder och kräver inget vatten. Den smidiga förpackningen, i storlek av ett visitkort, gör att patienten alltid har tillgång till sin medicin – en munfilm motsvarar en dos.

Patent- och varumärkesskydd täcker både formulering och produktionsprocess i flera nyckelmarknader, vilket säkrar AcuCorts kommersiella position.

Zeqmelit® är en så kallad ”rescue product” – framtagen för att snabbt kunna användas vid oväntade, akuta och potentiellt allvarliga allergiska reaktioner.

Försäljning startad

Pågående partnerdialoger, prio 1 (marknad 627 MUSD)

Pågående partnerdialoger, prio 2 (marknad 417 MUSD)

Avsiktsförklaring (LOI) med Lunatus avseende Mellanöstern & Gulfländerna

Varumärkesgodkännande för Zeqmelit®

Förvaltarregistrerade teckningsoptioner

Innehavare vars teckningsoptioner är förvaltarregistrerade (optionerna finns på en depå hos exempelvis Avanza eller Nordnet, eller ISK-konto) tecknar och erlägger betalning av aktier i enlighet med anvisningar från sin bank eller annan förvaltare. För frågor och instruktioner kring nyttjande av förvaltarregistrerade teckningsoptioner, vänligen kontakta din bank/förvaltare. Detta bör ske i god tid före den 20 juni 2025, då olika förvaltare har olika handläggningstider.

Direktregistrerade teckningsoptioner (VP-konto)

Direktregistrerade innehavare (innehav på VP-konto) av teckningsoptioner av serie TO 2 ska anmäla utnyttjande av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka en anmälningssedel för nyttjande av teckningsoptioner, så att den är emissionsinstitutet Aqurat Fondkommission AB tillhanda senast kl. 15.00 den 20 juni 2025.

Ingen emissionsredovisning eller inbetalningsinstruktion kommer att skickas ut. Teckning ska ske genom samtidig kontant betalning enligt instruktioner på anmälningssedeln. Teckningsoptionerna ersätts därefter med interimsaktier (IA) i väntan på registreringen vid Bolagsverket.

Anmälningssedel med instruktion för betalning kommer att finnas tillgänglig på Bolagets hemsida www.acucort.se och på emissionsinstitutet Aqurat Fondkommission AB:s hemsida www.aqurat.se.

Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett erbjudande. Handel med värdepapper innebär alltid en risk. Historisk avkastning är inte någon garanti för framtida avkastning. Investeringar i värdepapper kan både öka och minska i värde och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet. 

Producerad av Investor Target.

Copyright © 2025. All rights reserved.